【招募尿路上皮癌患者】MRG002治疗经至少一线全身化疗的HER2阳性无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的开放、单臂、多中心II期临床试验

一、试验药物

注射用MRG002

二、适应症

局部晚期或转移性尿路上皮癌

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18至75周岁（包括18及75周岁），性别不限；

2、病理组织学确诊的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者；

3、既往接受至少一线全身化疗失败；

4、HER2表达阳性；

5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20210236 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

中国医学科学院肿瘤医院 北京市

上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海市

辽宁省肿瘤医院 沈阳市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市

等地

六、联系方式

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