【招募非小细胞肺癌患者】一项在既往经治CEACAM 5阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中进行的比较SAR408701与多西他赛的随机、开放标签3期研究

一、试验药物

SAR408701注射液

二、适应症

转移性非鳞状非小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁，男女不限；

2、组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)；

3、由中心实验室ICH检测前瞻性证明存档肿瘤样本（或如果不可用，则为新鲜活检样本）至少50%肿瘤细胞群体中CEACAM 5表达≥2+的受试者；

4、无未经治疗的脑转移和脑膜病史；

5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20200448 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

广东省人民医院 广州市

西安交通大学第一附属医院 西安市

复旦大学附属中山医院 上海市

安徽医科大学第一附属医院 合肥市

等地

六、联系方式

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