【招募胃肠间质瘤或肾癌患者】评价口服XY0206在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性、以及药代动力学、药效动力学特征

一、试验药物

XY0206片

二、适应症

胃肠间质瘤和肾癌患者

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18~70周岁（包括上下限），男女不限；

2、经组织学或细胞学确诊的标准治疗失败、无有效治疗方法或治疗后复发的胃肠间质瘤和肾癌患者；

3、体重指数在 19≤BMI≤30，体重指数＝体重（kg）/身高的平方（m2）；

4、器官功能正常，无其他抗肿瘤伴随治疗（包括具有抗肿瘤作用的类固醇药物）；

5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

6、ECOG体力评分0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20181121 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

中国医学科学院肿瘤医院 北京市

河北医科大学第四医院 石家庄市

天津市肿瘤医院 天津市

湖南省肿瘤医院 长沙市

等地

六、联系方式

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