【招募非小细胞肺癌患者】抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究

一、试验药物

AK104注射液

二、适应症

晚期非小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：Ib/II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁，男女均可；

2、组织学或细胞学证实的，不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（IV期）NSCLC；

3、非鳞状NSCLC受试者必须能提供既往基于组织或血液检测的EGFR和ALK报告；

4、确定良好的器官功能；

5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20202203 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

湖南省肿瘤医院 长沙市

昆明医科大学第二附属医院 昆明市

郑州大学第一附属医院 郑州市

北京大学肿瘤医院 北京市

等地

六、联系方式

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