【招募实体瘤患者】一项在患有晚期实体瘤且具有FGFR基因变异的受试者中进行的Erdafitinib II期研究

一、试验药物

Erdafitinib

二、适应症

晚期实体瘤

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁，男女均可；

2、患有不可切除、局部晚期或转移性实体瘤恶性肿瘤（由组织学证明）且确定具有FGFR突变或融合；

3、受试者必须针对晚期、不可切除或转移性疾病既往接受过至少一线系统性治疗；

4、具有记录确定的疾病进展，定义为在完整研究筛选前出现需要治疗改变的任何进展；

5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20200475 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

吉林省肿瘤医院 长春市

复旦大学附属中山医院 上海市

中国医学科学院肿瘤医院 北京市

复旦大学附属华山医院 上海市

等地

六、联系方式

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