【招募小细胞肺癌患者】特瑞普利单抗联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究

一、试验药物

特瑞普利单抗

二、适应症

广泛期小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁，男女均可；

2、组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌；

3、既往未接受过一线针对ES-SCLC的系统治疗或者免疫检查点抑制剂的治疗；

4、因局限期SCLC接受既往放化疗的患者必须是以治愈为目的进行治疗，且从确诊广泛期SCLC到末个疗程化疗、放疗或放化疗后有至少6个月的无治疗间期；

5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20191139 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

吉林省肿瘤医院 长春市

北京肿瘤医院 北京市

北京协和医院 北京市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市

等地

六、联系方式

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