【招募非小细胞肺癌患者】AB-106治疗携带ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项Ⅱ期、多中心、单臂、开放的研究

一、试验药物

AB-106胶囊

二、适应症

ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）及NTRK融合阳性实体瘤

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄大于18岁（含），性别不限；

2、经组织学或细胞学方法确诊为局部进展或全身转移性晚期NSCLC，分期为IIIb或IIIc或IV期；

3、有资质实验室检测的ROS1阳性的病理性诊断书面报告；

4、受试者应没有经过任何ROS1-TKI治疗或经过克唑替尼治疗后失败；

5、根据RECIST 1.1实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有1个可测量病灶；

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20200869 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

上海市肺科医院 上海市

北京大学肿瘤医院 北京市

中国医科大学附属第一医院 沈阳市

吉林大学第一医院 长春市

等地

六、联系方式

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