【招募非小细胞肺癌患者】ASK120067片对T790M+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者安全性、 耐受性、 药代动力学及抗肿瘤活性研究

一、试验药物

ASK120067片

二、适应症

局部晚期及转移性非小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：I/II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18-75岁（含），性别不限；

2、经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性NSCLC，已不适合开展根治性手术或放疗；

3、既往接受EGFR-TKI（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼等）持续治疗后疾病进展（需要有影像学证据），既往治疗线数可超过1线；或原发性T790M%2B患者；

4、预期生存寿命≥3个月；

5、根据RECIST 1.1实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有1个可测量病灶；

6、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20171639 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

中国医学科学院肿瘤医院 北京市

天津市肿瘤医院 天津市

首都医科大学附属北京胸科医院 北京市

安徽医科大学第一附属医院 合肥市

等地

六、联系方式

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