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【招募实体瘤患者】评价HMPL-012联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的疗效和安全性的开放、单臂、多中心II期临床研究

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

药品名称:
治疗阶段:
实验分期:
适应症:

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招募详情

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一、试验药物

索凡替尼胶囊

二、适应症

晚期实体瘤

三、试验设计

试验分期:II期

设计类型:单臂试验

试验范围 :国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18-75岁(含),性别不限;

2、经组织学或细胞学确诊的不能手术切除或转移性晚期实体瘤患者(以神经内分泌肿瘤、胆道癌、胃腺癌及胃食管结合部腺癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、子宫内膜癌、食管鳞癌等肿瘤为主);

3、经标准治疗失败(治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受),无标准治疗方法或无法接受标准治疗的患者;

4、非小细胞肺癌:既往未接受过系统性抗肿瘤治疗且PD-L1表达水平TPS≥1%的患者;非鳞癌患者不存在驱动基因突变或基因重排(EGFR、ALK和ROS1)可以入组;鳞癌患者无需开展EGFR突变、ALK和ROS1融合检测;

5、根据RECIST 1.1实体肿瘤疗效评价标准,患者至少有1个可测量病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20191865 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

北京肿瘤医院 北京市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市

安徽医科大学第二附属医院 合肥市

四川大学华西医院 成都市

等地

六、联系方式

如您身边有合适的患者,欢迎您点击文章最上方按钮,推荐给我们,由于链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。(填写提交后,默认信息已获得患者知情)

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