【招募实体瘤患者】抗PD-1和CTLA-4双抗AK104治疗局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤的单臂、开放、多中心II期临床研究

一、试验药物

AK104注射液

二、适应症

局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁，性别不限；

2、经中心实验室确认的存在MSI-H/dMMR的局部晚期不可切除或转移性实体瘤；既往经系统治疗失败；

3、根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量肿瘤病灶；

4、良好的器官功能；

5、预期生存期≥3个月；

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20200184 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

中山大学肿瘤防治中心 广州市

福建医科大学附属协和医院 福州市

广州医科大学附属肿瘤医院 广州市

浙江大学医学院附属第二医院 杭州市

等地

六、联系方式

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