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一、试验药物
输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin
二、适应症
非小细胞肺癌
三、试验设计
试验分期:II期
设计类型:单臂试验
试验范围 :国际多中心试验
四、主要入选标准
1、成年男性或女性,18 岁或以上;
2、受试者必须存在c-Met+ NSCLC,且为局部晚期或转移性NSCLC ;
3、具有足够的骨髓、肾脏和肝脏功能;
4、根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶;
5、受试者不得有腺鳞癌病史,不应接受过既往c-Met 靶向抗体疗法;
6、ECOG PS评分为0-1。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20190277 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
上海市胸科医院 上海市
复旦大学附属肿瘤医院 上海市
吉林省肿瘤医院 长春市
四川大学华西医院 成都市
等地
六、联系方式
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