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【招募实体瘤患者】重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药动学、免疫原性和初步疗效的Ⅰa期临床研究

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

药品名称:
治疗阶段:
实验分期:
适应症:

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招募详情

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一、试验药物

重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液

二、适应症

晚期恶性实体瘤患者

三、试验设计

试验分期:I期

设计类型:交叉设计

试验范围 :国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18~75周岁(含边界值),性别不限;

2、组织学或细胞学确认的复发和/或难治的局部晚期或转移性实体瘤患者;

3、主要器官功能基本正常;

4、根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶;

5、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20201877 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

复旦大学附属肿瘤医院 上海市

六、联系方式

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