【招募宫颈癌患者】抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112治疗晚期宫颈癌的II期临床研究

一、试验药物

AK112注射液

二、适应症

复发或转移性宫颈癌

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18-75周岁的女性；

2、经组织学或细胞学确诊的复发或转移性宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌，不可根治性手术切除和/或根治性放化疗;复发或转移阶段须接受过含铂化疗，且在治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展;复发或转移性阶段系统性治疗方案最多不超过2线，最近一次治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展；

3、受试者既往未接受过小分子靶向治疗、抗血管生成治疗和免疫治疗；

4、根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶；

5、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20210400 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

山东大学齐鲁医院 济南市

重庆大学附属肿瘤医院 重庆市

东南大学附属中大医院 南京市

中山大学肿瘤防治中心 广州市

等地

六、联系方式

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