【招募非小细胞肺癌患者】C-005在既往EGFR-TKIs治疗后进展的T790M突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的I期临床研究

一、试验药物

C-005，片剂，60mg/片

二、适应症

既往使用EGFR-TKIs耐药后产生EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18-70岁（含边界），男性或女性；

2、织学或细胞学确诊，且不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC，肺癌TNM分期为IIIB至IV期；

3、存在EGFR敏感突变（19外显子缺失、21外显子L858R或L861R突变等）或符合Jackman标准，且经第一代或第二代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展（有影像学依据）；

4、患者至少有一个根据RECIST 1.1版标准判断的可测量病灶，即CT或MRI显示最长径至少10 mm；

5、预期生存期不少于3个月；

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20191910 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

四川大学华西医院 成都市

中南大学湘雅三医院 长沙市

浙江省台州医院 台州市

杭州市第一人民医院 杭州市

等地

六、联系方式

如您身边有合适的患者，欢迎您点击文章最上方按钮，推荐给我们，由于链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用，所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。（填写提交后，默认信息已获得患者知情）

工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者取得联系。