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一、试验药物
BPI-7711胶囊
二、适应症
晚期或转移性非小细胞肺癌
三、试验设计
试验分期:III期
设计类型:平行分组
试验范围 :国内试验
四、主要入选标准
1、年龄≥18岁,男性或女性;
2、组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌(腺癌或腺癌成分占主导);
3、未接受过系统性治疗的局部晚期或者复发转移的NSCLC,不适合开展根治性手术或放疗;
4、至少有1个既往未曾放疗的可测量病灶;
5、确认肿瘤具有与EGFR-TKI治疗敏感的2个常见EGFR阳性基因突变之一;
6、ECOG PS评分为0-1。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20190442 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
中国医学科学院肿瘤医院 北京市
重庆大学附属肿瘤医院 重庆市
郑州大学第一附属医院 郑州市
蚌埠医学院第一附属医院 蚌埠市
等地
六、联系方式
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