【招募前列腺癌患者】帕博利珠单抗+多西他赛治疗去势抵抗前列腺癌的Ⅲ期研究

一、试验药物

帕博利珠单抗注射液

二、适应症

经新型内分泌治疗后出现疾病进展且既往未接受化疗的转移性去势抵抗前列腺癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁，男性；

2、经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，且无小细胞组织学成分；

3、受试者在雄激素剥夺疗法期间（或双侧睾丸切除术后）出现前列腺癌进展；

4、既往曾接受过（不能超过一种）NHA（如醋酸阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺或达罗他胺）用于治疗mHSPC或CRPC且 a) 在治疗至少8周后出现疾病进展（骨进展受试者需治疗最少14周）；

5、正在接受雄激素剥夺治疗，血清睾酮<50 ng/dL （<2.0 nM）；

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20200798 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

复旦大学附属肿瘤医院 上海市

北京大学第三医院 北京市

湖南省肿瘤医院 长沙市

河南省肿瘤医院 郑州市

等地

六、联系方式

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