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一、试验药物
盐酸安罗替尼胶囊
二、适应症
非小细胞肺癌
三、试验设计
试验分期:III期
设计类型:平行分组
试验范围 :国内试验
四、主要入选标准
1、年龄≥18 岁;
2、具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)非鳞癌NSCLC的患者;
3、EGFR,ALK,ROS1检测结果为阴性;
4、受试者必须至少有1处可评估的病灶;
5、既往未接受过针对晚期疾病的系统抗肿瘤治疗,包括放疗、化疗、免疫治疗及中药治疗。允许患者既往接受过辅助化疗,但疾病复发与完成化疗末次给药必须间隔至少6个月;
6、ECOG PS评分为0-1。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20191086 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
上海市胸科医院 上海市
安徽医科大学第二附属医院 合肥市
安庆市立医院 安庆市
蚌埠医学院第一附属医院 蚌埠市
等地
六、联系方式
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