【招募前列腺癌患者】在携带有害基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）受试者中验证Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松的有效性和安全性研究

一、试验药物

Niraparib/Abiraterone Acetate片

二、适应症

转移性去势敏感性前列腺癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18 岁；

2、诊断为前列腺腺癌；

3、99mTc 骨扫描显示有≥1 处骨转移病灶；

4、必须携带至少一种有害胚系或体系 HRR 基因突变；

5、能够整片吞服研究药物；

6、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20210814 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

复旦大学附属肿瘤医院 上海市

北京大学第一医院 北京市

四川省人民医院 成都市

复旦大学附属华东医院 上海市

等地

六、联系方式

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