【招募小细胞肺癌患者】盐酸米托蒽醌脂质体注射液二线治疗小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究

一、试验药物

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

二、适应症

二线治疗小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18-75岁，性别不限；

2、经组织学确诊的小细胞肺癌（除外混合其它病理类型的小细胞肺癌）；

3、仅接受系统性一线治疗，一线治疗最后一次给药（不含维持治疗）后出现疾病进展或复发的小细胞肺癌（系统性一线治疗：受试者必须接受过至少4个周期的一线治疗方案；若少于4个给药周期，治疗最佳总体反应必须是PR或CR）；

4、具有可测量病灶；

5、具有适当的器官功能；

6、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20200282 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

四川大学华西医院 成都市

云南省肿瘤医院 昆明市

北京协和医院 北京市

西安交通大学第一附属医院 西安市

等地

六、联系方式

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