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【招募尿路上皮癌患者】替雷利珠单抗(PD-1)联合化疗招募初治尿路上皮癌患者

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

药品名称:
替雷利珠单抗(PD-1)
治疗阶段:
实验分期:
Ⅲ期
适应症:
尿路上皮癌

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招募详情

报名链接见文末

一、试验药物

替雷利珠单抗

二、适应症

尿路上皮癌

三、试验目的

一项BGB-A317联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂治疗尿路上皮癌患者的研究

四、试验设计

试验分类: 安全性和有效性

试验分期: III期

设计类型: 平行分组

随机化: 随机化

盲法: 双盲

试验范围: 国内试验

五、主要入选标准

1、 受试者年龄为18至75岁

2 、 受试者有经组织学确诊患有无法手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌

3 、研究者判定适合接受顺铂或卡铂药物治疗的患者

4 、既往未接受针对局部晚期或转移性UC的全身化疗

5 、须能提供具有相关病理报告的新鲜或存档肿瘤组织

6 、须有根据RECIST v1.1可评估的病灶

7 、 ECOG体能状态0或1


六、主要排除标准

1 、 既往接受过以 PD-1, PD-L1, PD-L2、CTLA4 为靶点的疗法或其他专门以 T 细 胞协同刺激或检查点通道为靶点的抗体或药物治疗

2 、 在随机化前28天内曾使用过任何已获批的抗癌治疗

3 、受试者有活动性软脑膜疾病或不受控制的、未治疗的脑转移

4 、受试者存在不受控制的高钙血症

5 、 存在活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病病史

6 、 有间质性肺疾病、非感染性肺炎或控制不佳的疾病病史

7 、已知有HIV病毒感染史

七、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:           CTR20190543     )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称          城市

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八、联系方式

如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方网站链接,推荐给我们,由于下方链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。(填写提交后,默认信息已获得患者知情)

工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者取得联系。  



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