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非小细胞肺癌免疫治疗怎么做?最新研究盘点,干货满满!

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病情描述:

中国临床指南推荐的一线标准治疗方案,单药治疗

精选回答:

近年来,肺癌死亡率的不断“下滑”,除了癌症预防和靶向药的积极作用外,免疫治疗的使用起到了重要的作用。例如,以PD-1为代表的免疫治疗,使晚期非小细胞肺癌患者从五年生存率不到5%一下子提高到16%。在中国,PD-1/PD-L1抑制剂已成为IV期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线标准治疗方案。

中国临床指南推荐的一线标准治疗方案

目前肺癌已找到8个驱动基因,包括EGFR基因、ALK基因等,不同的突变可以引起不同的肺癌。

这几种肺癌,通过药物治疗有效率可达70%以上,很多患者的生存时间超过三年。

免疫治疗相对来说更适用于没有基因突变的肺癌患者。

目前对于IV期、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、体能状态较好(功能状态评分0~1分)的患者一线标准治疗方案有:

单药治疗

阿替利珠单抗单药治疗

PD-L1在肺癌、胃癌等多种癌细胞中都有表达,通常认为,PD-L1的表达水平越高,免疫治疗越有效。

指南推荐:在PD-L1检测中,PD-L1 TC(肿瘤细胞)≥50%或IC(免疫细胞)≥10%的患者推荐使用阿替利珠单抗单药治疗。

最新进展:在阿替利珠单抗一线治疗患者中,后续进行二线治疗的比例较低,还可延长患者病情进展和死亡的时间。

相关副作用:最常见的是乏力、呼吸困难、食欲下降和咳嗽,基本与药品说明书一致。

帕博利珠单抗单药治疗

指南推荐:仅限于免疫检测结果显示PD-L1高表达的患者。

治疗效果:帕博利珠单抗单药治疗的5年生存率为23.2%。

含铂双药化疗方案

临床研究中发现,部分单药方案往往有自身的局限性,采用联合治疗可以提高有效率、克服耐药问题。

培美曲塞+铂类联合帕博利珠单抗

在之前的认知中,帕博利珠单抗在PD-L1高表达患者中的获益更为显著,而最新进展显示,它在PD-L1阴性患者中的表现也不赖。

最新进展:帕博利珠单抗联合化疗的中位总生存期为21.3个月,中位无进展生存期为8.4个月,客观缓解率为71.4%。

治疗费用:帕博利珠单抗是进口产品,还没有纳入我国医保,价格为17919元(4ml/0.1g/支)。不要问,问就是贵!

培美曲塞+铂类联合卡瑞利珠单抗

最新进展:在新辅助治疗、一线或后线治疗中,该方案对非小细胞肺癌(NSCLC)具有良好的疗效,客观缓解率为77%。

治疗费用:卡瑞利珠单抗是国产PD-1抑制剂之一,价格2928元(200mg/瓶),已进医保。

根据标准方案,每3周使用一次,每次200mg,按一年52周计算,费用是5.07万元/年。

培美曲塞+铂类联合信迪利单抗

最新进展:局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的患者表示,该方案一线治疗后,疼痛明显改善,而且可延迟症状恶化、维持生活质量。

治疗费用:信迪利单抗是另一款国产PD-1抑制剂,价格2843元(10ml/100mg/瓶)。

根据标准方案,每3周用药一次,每次使用200mg,按一年52周计算,加上“援助项目”,费用最高是3.98万元/年,比进医保的卡瑞利珠单抗还低!

培美曲塞+铂类联合替雷利珠单抗

最新进展:在先前EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的患者中,替雷利珠单抗联合化疗具有可控的安全性。

最常见的副作用包括白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、脱发、皮疹和感觉减退。

治疗费用:替雷利珠单抗也是我国自主研发的药物,价格2180元(10ml/100mg/瓶)。

根据标准方案,每3周用药一次,每次使用200mg,按一年52周计算,加上“援助项目”,费用最低是10.69万元/年。

如果上述方案都不适用,II级推荐方案有“紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗”、“白蛋白紫杉醇+卡铂联合阿替利珠单抗”;

III级推荐方案有“纳武单抗+伊匹单抗联合两周培美曲塞+铂类”。

纳武单抗+伊匹单抗

最新进展:研究显示,在初次治疗、无EGFR/ALK突变、体能状态较好(功能状态=0~1)的IV期/复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,中位总生存期为20.2个月,4年总生存率为32%。

在有脑转移的患者中,也有不错的疗效,中位总生存期为17.4个月,4年总生存率为28%。


中国临床指南推荐的其它治疗方案

1.IV期、驱动基因阴性、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、体能状态尚可(功能状态评分=0~2分)的患者(二线治疗)

纳武单抗

指南推荐:一线治疗进展后,如未使用过同一药物,二线及以上治疗推荐使用纳武单抗。二线治疗还可以选择帕博利珠单抗、替雷利珠单抗和阿替利珠单抗。

2.III期、不可手术、同步放化疗后未进展、体能状态较好(功能状态=0~1)的患者

度伐利尤单抗

指南推荐:推荐用于同步放化疗后的巩固治疗。

3.驱动基因阴性、鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、体能状态尚可(功能状态评分=0~2分)的患者

纳武单抗

指南推荐:一线进展后,如果未接受过免疫治疗,推荐二线治疗使用纳武单抗。

非标准治疗方案及相关进展

吉西他滨+铂类联合信迪利单抗

中国药监局在2021年6月3日批准该方案用于驱动基因阴性局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,因此最新指南还未更新。

最新进展:在局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的中国患者中,无进展生存率在45.8%~62%之间,疾病进展或死亡风险明显下降约47%,而且PD-L1表达水平与获益之间没有明显的相关性。

特瑞普利单抗联合化疗

特瑞普利单抗也是国产药物,价格2100元(6ml/240mg/瓶),虽然已经上市,但还没有批准用于肺癌。

最新进展:在IIB-IIIB期、体能状态较好(功能状态=0~1)、野生(基因没有突变,但有改变)型EGFR/ALK、潜在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)中,该方案新辅助治疗可耐受且有效。

19名患者在治疗后平均67天进行了手术,并且R0(手术切缘0-1mm内没有肿瘤细胞,切得比较干净)切除率为100%。

西米普利单抗单药

在一项III期临床研究中,西米普利单抗单药的中位总生存期为22个月,无进展生存期为6.2个月。

因此,美国FDA已于2021年2月批准西米普利单抗单药用于PD-L1表达≥50%、驱动基因阴性(无EGFR、ALK或ROS1突变)、不适合手术切除或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

但该药目前在中国还未获批上市。

舒格利单抗联合化疗

舒格利单抗是国产第二款PD-L1抑制剂,该药物刚于12月21日获批上市。

舒格利单抗+化疗可延长患者的无进展生存期,可将疾病进展或死亡风险降低50%,并且与PD-L1表达水平无关。

总体看来,免疫治疗联合化疗的研究更多、更广泛,而早期患者中、手术前(新辅助治疗)、手术后(辅助治疗)等情况的研究还是相对较少,但多个相关大型III期研究已启动。


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